Остепласт М (блоки 1,0 g)

ОСТЕОПЛАСТ®-М — високоочищений демінералізований кістковий колаген, виділений із губчастої кістки та містить сГ.

Колаген є основним структурним елементом екстрацелюлярного матриксу кісткової тканини.

Колаген кісткової тканини представлений переважно колагеном типу I, волокна, якого становлять стому складної будови, що виконує біомеханічні та рецепторні функції.

Розроблена сучасна технологія отримання кісткового колагену, дає змогу отримати не антигенний біологічний матеріал незалежно від джерела його отримання.

Цей ефект досягається через багатостадійне селективне оброблення вихідного кісткового матеріалу і в такий спосіб високим ступенем його очищення.

Сировина для отримання колагену є кісткова тканина свинців, биків, коней або аллокість, яку отримують із підприємств успішних за ветеринарною й епідеміологічною безпекою. Поступне на виробництво сировина має сертифікат походження, гігієнічний сертифікат, дані про забій тварин і відомості про бактеріологічний контроль.

Технологія виробництва містить аналіз вхідної сировини, його мікробіологічний та біохімічний контроль.

Сира кісткова тканина, незалежно від джерела її отримання, як будь-яка біологічна тканина, містить чужорідні білки, які є антигенами та можуть викликати імунну відповідь у формі запалення або відторгнення біоматеріалу. Тому на перших стадіях нашої технології спочатку відбувається видалення більшості (90%) не колагенових білків і протеогліканів, здатних викликати імунну реакцію після імплантації матеріалу в кістковий дефект.

На інших стадіях оброблення відбувається видалення жиру та жиророзчинних білків, демінералізація й остаточного видалення резидуальних білків і протеогліканів.

Наші ранні дослідження показали, що введення в матеріал сГАГ неабияк підвищує його біосумісність і сприяє розвитку каскадної реакції остеоіндукції.

Застосовувана технологія виробництва містить контроль кожної стадії отримання матеріалу, а також визначення вмісту білків і домішок в оброблюваному матеріалі. Водночас використовуються сучасне обладнання (спектрофотометр Helios&Thermo — Spectronic Biorad — DC Protein Assey) і методи контролю (BioRad — DC Protein Assey).

Кожна серія продукції, що випускається, проходить санітарно-хіромічний контроль, тест на біосумісність.

Постудийний контроль виробництва біоматеріалів забезпечує повне зниження їхньої антигенності та відсутність контамінації мікробами, прионами та іншою патогенною флорою.

З огляду на всі переваги та вади сучасних біоматеріалів, а також особливості їх імплантації в кісткову тканину, ми розробили новий остеопластичний матеріал «ОСТЕОПЛАСТ®-М» на основі кісткового губчастого колагену.

Передпосиланнями для цієї розробки 54 прагнення до підвищення біосумісності та зниження швидкості біодеградації колагену.

Таким умовам повною мірою відповідає демінералізований колаген кісткової тканини.